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Wenn Sie für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen und sich für eine Teilnahme entscheiden, werden alle studienbezogenen Behandlungskosten und medizinischen Tests kostenlos zur Verfügung gestellt. Es kann auch eine Zeit- und Reisekostenvergütung gewährt werden. Catalyst Pharmaceuticals führt eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Amifampridinphosphat bei Patienten mit MuSK-MG durch. Darüber hinaus wird eine Stichprobe von AChR-MG-Patienten auf Wirksamkeit und Sicherheit von Amifampridinphosphat untersucht.
- Klinische Studien helfen uns bei der Entwicklung neuer Medikamente und medizinischer Behandlungen.
- Die mangelnde Bereitschaft, mit derzeitigen Leistungserbringern über klinische Studien zu sprechen, kann auf die Unabhängigkeit der Patienten vom Arzt zurückzuführen sein.
- Menschen nehmen freiwillig an klinischen Studien teil, um medizinische Eingriffe zu testen, darunter Medikamente, Zellen und andere biologische Produkte, chirurgische Eingriffe, radiologische Eingriffe, Geräte, Verhaltensbehandlungen und vorbeugende Maßnahmen.
- Potenzielle Medikamente müssen beispielsweise erst entdeckt, gereinigt, charakterisiert und in Labors getestet werden, bevor sie überhaupt in klinische Studien gehen.
- Diese Gruppe erhält ein anderes Behandlungsschema und/oder ein Placebo – eine Therapie ohne wesentliche Wirksamkeit.
PTC Therapeutics sponsert eine placebokontrollierte Doppelblindstudie mit parallelen Armen zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Vatiquinon zur Behandlung von mitochondrialen Erkrankungen bei Patienten mit refraktärer Epilepsie. RemeGen Co., Ltd. sponsert eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-2-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Telitacicept zur Injektion bei der Behandlung von IgA-Nephropathie. Geschätzte Anmeldung: 30 Teilnehmer. AstraZeneca Pharmaceuticals sponsert eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, 24-wöchige Phase-3-Studie mit Parallelgruppen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Benralizumab mit Placebo zu vergleichen, das alle vier Wochen als subkutane Injektion bei Patienten mit HES verabreicht wird. Genentech, Inc. führt eine multizentrische, offene, einarmige Studie der Phase IIIb durch, um die Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von subkutan verabreichtem Emicizumab bei Patienten von der Geburt bis zum Alter von 12 Monaten mit Hämophilie A ohne Inhibitoren zu untersuchen. Janssen sponsert eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Parallelgruppen-Phase-3-Studie mit offener Verlängerung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Macitentan auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit inoperabler oder persistierender/rezidivierender CTEPH.
Der Grund für diese Entdeckung könnte sein, dass die Patienten mit ihrer derzeitigen Versorgung zufrieden sind. Ein weiterer Grund für die negative Beziehung zwischen wahrgenommener Fairness und Teilnahme an klinischen Studien ist die mangelnde Unabhängigkeit vom Leistungserbringer. Die Ergebnisse zeigten, dass es einen positiven Zusammenhang zwischen mangelnder Bereitschaft, mit ihrem Arzt zu sprechen, und der Teilnahme an klinischen Studien gibt. Die mangelnde Bereitschaft, mit derzeitigen Leistungserbringern über klinische Studien zu sprechen, kann auf die Unabhängigkeit der Patienten vom Arzt zurückzuführen sein.
Neue Gruppe Für Gesunde Erwachsene Im Alter Von 18 Jahren Hinzugefügt
Compassionate-Use-Studien oder Studien mit erweitertem Zugang bieten einer kleinen Anzahl von Patienten, die keine anderen realistischen Optionen haben, teilweise getestete, nicht zugelassene Therapeutika. In der Regel handelt es sich dabei um eine Krankheit, für die keine wirksame Therapie zugelassen ist, oder um einen Patienten, bei dem bereits alle Standardbehandlungen versagt haben und dessen Gesundheitszustand zu beeinträchtigt ist, um sich für die Teilnahme an randomisierten klinischen Studien zu qualifizieren. Üblicherweise müssen solche Ausnahmen von Fall zu Fall sowohl von der FDA als auch vom pharmazeutischen Unternehmen genehmigt werden.
Epidemiologische Studien
Auch Arzneimittelstudien bedürfen einer positiven Entscheidung der zuständigen Ethikkommission. Eine Studie muss nach den verbindlichen Regeln medizinstudium in lettland der Guten Klinischen Praxis durchgeführt werden (5, e2–e4). Für klinische Studien an einwilligungsfähigen Personen ist es zwingend erforderlich, dass der Patient eine Einverständniserklärung unterschreibt.
Erfahren Sie mehr über klinische Studien bei Novartis, einschließlich Beteiligungsmöglichkeiten. Teilnehmer an Phase-I-Medikamentenstudien ziehen keinen direkten gesundheitlichen Nutzen aus der Teilnahme. Sie werden in der Regel für ihre Zeit bezahlt, wobei die Zahlungen geregelt und mit keinem Risiko verbunden sind.
